使い捨て呼吸フィルターに超音波溶接機を使用したことはありますか？

超音波の溶接機で 呼吸器を消すか?

使い捨て呼吸器 は,呼吸器,麻酔,緊急処置 で 使われる 必須 な 器具 です.有害 な 物質 を 効果的に 空気 から フィルタリング し,使用者の呼吸器系を汚染から保護する.
この製品には次の主要な特徴があります. まず,使い捨てデザインは,クロス感染のリスクを排除し,ユーザーの安全を確保します.高効率のフィルタリング性能により,微粒子などの有害物質を効果的に除去するさらに,その優れた密封特性により,外部の汚染物質が呼吸器系に入ることを効果的に防ぐことができます.

一回用 呼吸器 は,通常 幾つ か の 部品 から 成る.まず,通常 高効率 の フィルター 材料 で 製造 さ れ て いる フィルター 本体 は,空気 から 有害 な 物質 を 効果的に フィルター する.第2回接続管はフィルタを呼吸器装置またはマスクに接続し,最後に固定装置はフィルタを固定し,適切な機能を確保します.一回用呼吸器フィルターの大規模生産において超音波溶接機は,主要加工機器の1つである.フィルターの様々なプラスチック部品 (外殻など) の清潔で密閉された接続フィルター膜固定構造など) の技術的特徴は"医療レベルの清潔さ"と非常に一致しています.使い捨て呼吸器フィルターの"高気密度"および"大量生産"要件.

I. 基本アプリケーションシナリオ: 溶接される部品は?
一回用呼吸器は,通常,プラスチック製の蓋 (上蓋+下蓋),フィルター膜 (ポリプロピレン電極膜など),呼吸道インターフェイス (呼吸器管/患者の端に接続)超音波溶接機は主に以下の主要な接続を行う:

溶接場所 溶接目的 基本要件
ハウジングの上部と下部カバーを結合する: フィルタリングしない経路からガス漏れを防ぐために閉ざされたフィルター室を形成する. 100%の気密度 (ガスバイパスなし) とプラスチック残留物なし.
フィルター膜をハウジングに固定する: 脆弱なフィルター膜 (通常は0.0未満) をしっかりと固定する.厚さ1mm) 膜の移動としわを防ぐためにハウジング内のサポート構造に均質な溶接力を適用し (膜の毛穴の大きさや静電吸収特性を損なうことなく) 縁を密封し (過濾されていないガスが膜を通過するのを防止する).
呼吸道インターフェイスとハウジングを接続する: インターフェイス (標準の22mm換気器インターフェイスなど) とハウジングとの間に高強度な接続を確保し,使用中に脱出を防止する.引力強度は要求基準を満たす (医療機器の機械規格に準拠する)インターフェイスの内部表面が滑らか (空気流抵抗が突然変化しない).

II. 超音波 溶接 機 を 選ぶ の は なぜ です か. (医療 状況 に 適性)
粘着,ホットプレート溶接,スクリュー固定などの従来の方法と比較して,超音波溶接は,使い捨て呼吸器の生産において 代替できない利点を提供します.医療用製品の厳格な要求を完全に満たす:
1廃棄物も汚染物もない 医療衛生基準を満たしている
超音波溶接は,高周波の機械振動 (15-70kHz) を使用し,接触面に局所的で一時的な高温 (プラスチック材料に応じて80-180°C) を生成します.接触面でのプラスチックのみを溶かして固化します粘着剤や溶接剤などの消耗品の必要性をなくし,化学的残留物 (粘着剤からのVOCなど) がフィルター膜や呼吸道を汚染するのを防ぐ."危険物質の放出がない"という"医療機器の良好な製造慣行"の要件を満たす溶接プロセスは炎のない,煙のないもので,フィルター膜の性能に影響を与える不浄物 (熱いプレート溶接によるプラスチックスクラグなど) を生成しません.処理によってフィルターの微生物フィルタ効率 (BFE/VFE) が損なわれないことを保証します.

2廃棄物製品の生産能力の需要を満たすための急速な大量生産
使い捨て呼吸器は,病院の大規模調達ニーズを満たす必要がある高回転医療消費品です.超音波溶接機の高効率は完璧なマッチです:

単一の溶接サイクルが非常に短く (0,5-3秒/パーツ) は,粘着結合の固化時間が数分,熱プレート溶接の加熱時間が10〜20秒を超えています.

自動生産ライン (例えばロボットによる積載と卸載と視覚検査) に統合できます.単一の生産ラインでは,1日100以上の生産能力を達成できます.千個3. "高気密度+高強度"は安全な臨床使用を保証します

標準の気密度を満たす: 溶接後,プラスチック接触面は完全に溶融し",統合密封構造"を形成する. 空気漏れは<0まで制御できます.1L/min (医療機器の圧力試験基準に従って)濾過されていない空気が患者の呼吸道に直接侵入したり,息を吐いた病原体が隙間を通って脱出するのを防ぐ (交叉感染を防ぐ).

信頼性の高い接続強度: 溶接された関節は,粘着粘着に対する優れた拉伸性および衝撃耐性を提供します (例えば,PP材料は,溶接後に50-100Nの引き出力強さを達成できます).輸送中に換気管の引き寄せと振動に耐えることができます臨床使用中に部品の脱移を防止します.

4"精密な温度制御 + 低損傷"は繊細なフィルター要素を保護します

フィルター膜 (例えば電極繊維膜) は温度と圧力に敏感である.高温は膜の静電電荷を破壊する (過濾効率を低下させる),過剰な圧力が 折りたたみ/損傷を引き起こす場合超音波溶接機は,幅,圧力,溶接時間を正確に制御します.熱をプラスチック接触面だけに集中させる (フィルター膜は溶接領域から物理的に隔離されている)膜表面温度は30°C以下に保たれ,微生物濾過性能や構造的整合性が損なわれない.主要な技術要件 (使い捨て用呼吸器)
一回用呼吸器は II 級医療機器に分類されているので,その溶接プロセスは厳格な品質管理に適合する必要があります.対応する超音波溶接機は,次の特徴を有しなければならない.:

プロセスのパラメータ追跡性: 溶接圧力,時間,振幅などのパラメータの保存をサポートします.MES (Manufacturing Execution System) システムに統合され,医療製品の"ライフサイクル全追溯性"要件を満たす.

高温溶接一貫性:空気圧変動による溶接強度の変動を避けるため,欠陥率が0.1%未満を維持するために,伺服駆動システムを使用する.

材料互換性: 使い捨て呼吸器 (PP,ABS,PCなど) のために一般的に使用される医療用プラスチックと互換性がある.いくつかのモデルは,異なるサイズ (例えば,溶接頭を入れ替える.

清潔な設計: 機械体はステンレス鋼 (滅菌しやすい) で作られており,溶接頭はテフロンで覆われています (プラスチック粘着を防止します).GMPワークショップの清潔性要件を満たす (例えばクラス10清潔な部屋)